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化妝品廠潔凈車間如何做到合格和達到標準

 更新日期:2021-12-23 點擊量:2296

化妝品廠潔凈車間如何做到合格和達到標準

化妝品工廠建設(shè)潔凈車間,可有效減少生產(chǎn)出的產(chǎn)品變質(zhì)長霉,延長化妝品保質(zhì)期,提高生產(chǎn)效益。

一般化妝品廠潔凈車間可大致分為三個區(qū)域:一般作業(yè)區(qū)、準清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。

⊙一般作業(yè)區(qū)(非清潔區(qū)):一般的原料、成品、工具儲存區(qū)域,包裝成品轉(zhuǎn)運區(qū)域等原料、成品風險較低的區(qū)域,如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。

⊙準清潔區(qū):要求次之,如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間(拆包間)、一般生產(chǎn)加工間、內(nèi)包裝間等成品處理但不直接露的區(qū)域。

⊙清潔作業(yè)區(qū): 指衛(wèi)生環(huán)境要求高,人員、環(huán)境要求較高,須經(jīng)過消du和更衣才可以進入,如:原料、成品露的處理區(qū)域,冷卻間、待包裝儲存間、內(nèi)包裝間等。

建有潔凈車間的化妝品工廠在選址、設(shè)計、布局、建設(shè)和改造時應大限度避免污染源、交叉污染、混料和差錯的發(fā)生。

廠區(qū)環(huán)境整潔、人流和物流走向合理。

應有適當門禁措施,防止未經(jīng)批準人員的進入。

保存建設(shè)和施工的竣工資料

生產(chǎn)過程中發(fā)生空氣污染較為嚴重的建筑,應建設(shè)在廠區(qū)常年多風向的下風側(cè)。

相互有影響的生產(chǎn)工藝,不宜設(shè)在同一建筑物內(nèi)時,各自生產(chǎn)區(qū)域之間應有有效的隔斷措施。生產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品應具備專用發(fā)酵車間。

化妝品凈化潔凈車間空氣凈化系統(tǒng)的工作原理

模式一: 標準組合室空調(diào)風柜+空氣過濾系統(tǒng)+潔凈室通風保溫管道+HEPA高效送風口+潔凈室回風管道系統(tǒng)的工作原理,不斷的循環(huán)和補充新風送人潔凈室車間內(nèi),以達到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。

模式二:潔凈室車間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風+回風柱回風系統(tǒng)+吸頂式空調(diào)機制冷的工作原理。這種形式一般對用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合,并且成本相對低一些。如產(chǎn)品包裝間、化妝品生產(chǎn)車間等。

潔凈室選用不同的送風及回風系統(tǒng)的不同設(shè)計是決定潔凈室不同潔凈度等級決定性因素。

化妝品凈化車間建造相關(guān)國家標準:

《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范GB50687-2011》

《采暖通風與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范GBJ50019-2003》

《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB50073-2001》

《潔凈室施工及驗收規(guī)范JGJ71-90》

《通風與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范GB50243-2002》

《制冷設(shè)備安裝工程施工及驗收規(guī)范GB50210-2001》

《民用建筑工程室內(nèi)環(huán)境污染控制規(guī)范GB50325-2001》等國家相關(guān)規(guī)范進行施工。

我們都經(jīng)常聽說過潔凈等級,比如10萬級或者30萬級之類的,就比如說30萬級與10萬級,哪個更潔凈?彩妝與護膚品,哪個對生產(chǎn)車間的凈化要求更高?其實你只要看到數(shù)字越小,潔凈等級也就越高!

風化產(chǎn)生的、空氣中自帶的、人體自然散發(fā)的……空氣中的粉塵無處不在,數(shù)不勝數(shù)。而它們又是細jun、病du的載體?;谑称?、藥品、化妝品等容易fu爛、變質(zhì)的特性,因此需要在無塵的空間里生產(chǎn),也就是凈化車間。

因此,為了達到車間無塵的標準,在廠房設(shè)計和配備上,要求將一定空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵、細jun等污染物排出,并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內(nèi),也就有了10萬級、30萬級等凈化標準。"這個級別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量。"

也就是說,這個標準可以理解為車間空氣的潔凈度,數(shù)字越小,代表的車間潔凈等級越高。據(jù)了解,潔凈等級從高至低劃分通常有10級、1000級、1萬級、10萬級和30萬級。"就化妝品制造而言,30萬級也很不錯了。"一般而言國內(nèi)體系健全的行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)都會高于30萬級的車間凈化標準。

根據(jù)國家食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》,廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》,需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告,其中特別指出:生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。"護膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言,護膚品含有的營養(yǎng)成分更多,也就更易于細jun的滋生,因此對生產(chǎn)車間的潔凈度要求也就更高。

蘇州宏瑞凈化科技有限公司作為自主研發(fā)生產(chǎn)30年的生產(chǎn)廠家,可按化妝品廠潔凈車間標準要求及國家GMP規(guī)范要求為化妝品、生物醫(yī)藥、醫(yī)院手術(shù)室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導體及新材料應用等行業(yè)提供全系列的檢測儀器和技術(shù)支持,如動態(tài)監(jiān)測時所需的潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)",靜態(tài)檢測時的“風量罩"“壓差儀"“塵埃粒子計數(shù)器"“浮游菌采樣器"等。


蘇州宏瑞凈化科技有限公司(www.colourmeniki.com)主營:潔凈室檢測設(shè)備

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