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醫(yī)療設備生產(chǎn)環(huán)境需持續(xù)監(jiān)控塵埃粒子

 更新日期:2021-06-16 點擊量:1305

醫(yī)療設備生產(chǎn)環(huán)境需持續(xù)監(jiān)控塵埃粒子

  大多數(shù)醫(yī)療設備在外科手術(shù)過程中都會與人體發(fā)生相互作用。試想一下,如果我們沒有適當?shù)那鍧嵾^程或消du過程。然后,所有這些醫(yī)療設備都會在外科手術(shù)過程中將物理碎片(以微克為單位)轉(zhuǎn)移到人體中,或者將生物制劑轉(zhuǎn)移到體內(nèi),從而導致各種嚴重的感染和其他生物反應。這樣的手術(shù)過程會帶來嚴重的健康風險和危害。

  du過程不應與清潔過程混淆,盡管兩者都是醫(yī)療器械制造和交付過程中重要的過程之一。mie菌過程著重于對生物制劑的去污或去除,而醫(yī)療產(chǎn)品的清潔度涉及從設備中去除物理微雜質(zhì)的清潔過程。

  組織須識別并記錄影響手術(shù)器械質(zhì)量的工作環(huán)境,工作條件和污染控制。例如,在對儀器進行皮帶研磨的區(qū)域中,研磨材料的碎屑會殘留在環(huán)境,產(chǎn)品以及地板上。鄰近的站點可能會受到此過程的影響和污染。因此,組織應設路障,增加地板清潔的頻率,在將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移到其他過程之前先進行清潔,并確保用集塵器適當?shù)乜刂圃础?/font>

  須制定程序來檢查和監(jiān)視工作條件。組織必須列出所有影響醫(yī)療設備質(zhì)量以及健康,清潔和服裝要求的人員。生產(chǎn)負責人和穿著公司提供的特殊服裝的工人每天對工作條件進行監(jiān)控,可以滿足這些要求。此外,還應監(jiān)視那些臨時使用這些設備的人員,并提供適當?shù)闹笇?。主管人員應接受充分的培訓,以確保合適的工作條件并受到控制。這可以借助為每個工作站制定的承包商指南來完成,該指南列出了該工作站的特定要求。此外,主管和經(jīng)理須為與這些設備進行臨時交互的人員簽發(fā)工作許可證(確保對臨時工進行控制)。

  手持式塵埃粒子計數(shù)器,是一種經(jīng)過驗證的顆粒分析方法。有些可以將顆粒的尺寸減小到0.3微米,并可以分析特定時間點系統(tǒng)中的顆粒污染。他們通過計數(shù)來自被光束照射的粒子的散射光的脈沖來做到這一點。顆粒的大小可以通過這些脈沖的大小來確定。手持式粒子計數(shù)器重量輕且用戶友好,可容納多個采樣點,并協(xié)助制造商進行顆粒故障排除工作。

生產(chǎn)或銷售醫(yī)療設備的組織的工作環(huán)境和清潔度的要求可確?;颊叩陌踩?。單獨的列表,以及每種設備類別的依據(jù),使組織知識對于每種產(chǎn)品的清潔要求都具有扎實的知識。工作環(huán)境和污染控制的要求有助于組織防止產(chǎn)品受到污染。因此,所有這些要求基本上使醫(yī)療器械的制造,銷售和供應過程高效而安全。

宏瑞科技自1993年成立至今,一直致力于激光塵埃粒子計數(shù)器的研發(fā)與生產(chǎn),包括小流量激光塵埃粒子計數(shù)器、大流量激光塵埃粒子計數(shù)器與雙流量激光塵埃粒子計數(shù)器諸如藥廠、電子廠等潔凈室的動態(tài)監(jiān)測和靜態(tài)檢測過程中都需要用到,如動態(tài)監(jiān)測時所需的潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)”,靜態(tài)檢測時的“風量罩”“壓差儀”“塵埃粒子計數(shù)器”“浮游菌采樣器”等。而宏瑞科技作為已生產(chǎn)經(jīng)營近30年的潔凈環(huán)境設備生產(chǎn)廠家,可為您提供全系列的檢測儀器和技術(shù)支持!

 

  

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